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湖北医展对医疗器械的基本要求
来源: | 作者:武汉医展 | 发布时间: 2022-12-28 | 480 次浏览 | 分享到:

  医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品,其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或其他代谢方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。本文主要来为大家介绍一下湖北医展对医疗器械的基本要求,详细如下。

  医疗器械的基本要求是安全、有效。它能保障人体健康和生命,将风险控制在可接受的水平。有效是指要达到预期的目的,防病、治病。其目的是:

  (一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;

  (二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;

  (三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;

  (四)生命的支持或者维持;

  (五)妊娠控制;

  (六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

  对普通人来说,了解医疗器械相关内容可以帮助更好地识别和使用医疗器械,对于医疗器械相关行业从业者而言,这些基本知识的重要性更不用说。人们对包括医疗器械在内的医疗卫生技术、产品及体系建设也提出了更高的要求。医疗器械行业已成为健康产业中发展更为迅速也更有前景的领域。