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武汉医疗器械展中的医疗器械的作用和分类是什么?
来源: | 作者:武汉医展 | 发布时间: 2022-10-10 | 677 次浏览 | 分享到:

  武汉医疗器械展中的医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。

  效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

  它的目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

  医疗器械分为三类

  一是通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

  二是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

  三是植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械。